لا تقتصر النظافة على الأجهزة المستخدمة في الطب فقط. في الواقع، يعد تجنب أشياء مثل التلوث الأيوني أثناء تصنيع وتجميع لوحات الدوائر الكهربائية للأجهزة الإلكترونية الطبية مشكلة كبيرة. تمتد هذه المشكلة إلى أجزاء كثيرة من تصنيع الأجهزة الطبية واستخدامها. وهذا يوضح مدى أهميتها. القواعد الصادرة عن وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمعايير الصادرة عن مجموعات مثل آيزو 13485 و IEC 60601 لمس أجزاء كثيرة من ثنائي الفينيل متعدد الكلور التصميم والتصنيع. نركز هنا على تلك القواعد وعلى معايير نظافة ثنائي الفينيل متعدد الكلور المهمة للمنتجات الإلكترونية الطبية.
معايير التأكد من نظافة الأجهزة الإلكترونية الطبية
الأجهزة الإلكترونية الطبية مميزة. تقوم العديد من الأجهزة بأكثر من قراءة الجسم. فبعضها يتصل بالجسم أو يلمس الجسم. الأدوات البسيطة مثل المسحات وخافضات اللسان تلامس الأشخاص ولكنها منخفضة الخطورة. هذه الأدوات هي أجهزة من الفئة 1. غالباً ما تكون الأجهزة الطبية الإلكترونية من الفئة 2 أو الفئة 3 لأنها تشكل خطراً أكبر على المريض.
بغض النظر عن الفئة، يجب على كل صانع أجهزة طبية أن يستوفي قواعد الجودة في قوانين الأجهزة الطبية. وتغطي قاعدة ISO 13485 تصميم الأجهزة الطبية وتصنيعها واختبارها ومراقبتها. وهي تسرد الخطوات والفحوصات التي تساعد على جعل الأجهزة تعمل بشكل جيد وتدوم طويلاً. تعتمد العديد من هذه الخطوات على النظافة. تبحث قاعدة أخرى، ISO 14971، في مراحل وخطوات التطوير التي يمكن أن تسبب المخاطر. على سبيل المثال، يمكن أن يؤدي اختيار تشطيب سطح ثنائي الفينيل متعدد الكلور إلى زيادة فرصة إضافة الملوثات إلى اللوحة. يمكن أن تبقى هذه الملوثات على اللوحة أثناء التصنيع وتضر بأداء اللوحة أو موثوقيتها بعد شحن الجهاز.
قاعدة PCB التي تتعامل مباشرة مع نظافة اللوحة هي IPC-5704. وهي تغطي نظافة لوحات الدارات المطبوعة غير المعبأة وخطوات منع أو إزالة التلوث الأيوني وغيره من الحطام. قاعدة أخرى, IPC-601212D, يمتد إلى PCBA ويغطي النظافة والعديد من خطوات التصنيع الأخرى. بالنسبة للعديد من استخدامات PCBA، هذه القواعد كافية. بالنسبة للوحات الطبية تكون الاحتياجات أعلى. بالنسبة لتلك الألواح، تعتبر النظافة أمرًا بالغ الأهمية. يجب عليك أيضًا أن تثبت من خلال الاختبارات أنك أزلت ما يكفي من التلوث.
معايير وقواعد نظافة ثنائي الفينيل متعدد الكلور في الإلكترونيات الطبية
هناك نقطتان تحظيان باتفاق واسع في هذا المجال:
يعد تنظيف اللوحات بعد التجميع “ضروريًا” لجعل الإلكترونيات الطبية تعمل بشكل جيد وتفي بالقواعد.
لا يوجد معيار واحد ومباشر وكامل يغطي نظافة PCBA ل الإلكترونيات الطبية.
تتحرك تقنية PCBA بسرعة. اللوحات أكثر تعقيدًا ولديها المزيد من الميزات. وهذا يجعل من الصعب على المنظمين كتابة أو تحديث قواعد محددة بسرعة. تركز العديد من تحديثات القواعد على العملية والإدارة، وليس على التفاصيل الفنية. وهذا يترك فجوة: لا توجد قاعدة واحدة مستهدفة لنظافة ثنائي الفينيل متعدد الكلور. وبدلاً من ذلك، يستخدم الناس معايير واختبارات أخرى كدليل. ومن الأمثلة على ذلك ISO 10993, الذي يغطي الاختبارات البيولوجية وفحوصات المخاطر للتوافق الحيوي، و IEC 60601, التي تقدم مجموعات اختبار للتحقق من سلامة المريض عند استخدام بعض الأجهزة الإلكترونية الطبية. تسرد العديد من المجموعات أيضاً طرق التنظيف المقترحة. فيما يلي الطرق الشائعة.
طرق تنظيف PCBA الإلكترونية الطبية
- المنظفات بالموجات فوق الصوتية
حتى الآن، التنظيف بالموجات فوق الصوتية هو أكثر الطرق الموصى بها لتنظيف PCBA. تستخدم هذه الطريقة درجة حرارة مضبوطة ووقت محدد. يعتمد نجاح أي طريقة على محلول التنظيف المستخدم.
- المنظفات الآلية
عادةً ما يكون التنظيف الآلي عملية تعتمد على الماء. توضع الألواح في سلة، ثم في المحلول، ثم تجفف. هذا يعمل بشكل جيد. كن حذرًا. يمكن أن تضر بعض المحاليل ببعض مواد الألواح.
- التنظيف اليدوي
يمكنك أيضاً استخدام التنظيف اليدوي الدقيق. بالنسبة للألواح الصغيرة ذات المناطق التي يصعب الوصول إليها قد يكون ذلك سيئاً. ولكن يجب تنظيف بعض الأجزاء يدوياً، مثل الميكروفونات.
يُعد اختيار أفضل طريقة للتنظيف إحدى أهم الخطوات في خطة التنظيف الجيدة.
خطوات خطة تنظيف ثنائي الفينيل متعدد الكلور
سواء قمت أنت أو الشركة المصنعة المتعاقدة بوضع الخطة، اتبع هذه الخطوات للحصول على أفضل النتائج:
تحديد التربة أو الملوثات المحتملة.
تحقق من دراسات التوافق السطحي.
اختر طريقة التنظيف.
ضبط حدود درجة الحرارة.
ضبط أوقات دورات التنظيف.
اختر سوائل الشطف.
اختر طرق التحقق المناسبة.
